快讯摘要

康方生物港股股价大跌28.2%，创2022年新低。市场传闻临床数据不达预期，公司回应称AK112数据优异，已获ASCO口头报告资格。同时，AK112获国家药监局批准上市。

快讯正文

康方生物股价大跌：AK112临床数据遭质疑，后获药监局批准上市

5月24日，康方生物的港股股价遭遇重挫，盘中跌幅最高达到45%，截至午盘时下跌28.2%，创下2022年10月以来的最低点。市场传言指出，投资者对该公司AK112治疗EGFR-TKi经治的非小细胞肺癌中国Ⅲ期临床试验数据低于预期持担忧态度。对此，康方生物管理层在回应中强调，ASCO公布的AK112无进展生存期（PFS）的关键数据指标HR值为0.46，这一数据是衡量临床试验成功与否的核心指标，且表现优于预期。此外，AK112-301的临床数据已获得2024年ASCO大会的口头报告资格，并计划在6月1日面向全球进行发布。

康方生物股价大跌：AK112临床数据遭质疑，后获药监局批准上市

同时，康方生物也在同一天公告，AK112已经获得国家药监局的批准，将与培美曲塞和卡铂联合使用，用于治疗EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在经过EGFR-TKI治疗后出现进展。