交银国际:重申康方生物“买入”评级 目标价70港元

  交银国际发布研究报告称,重申康方生物(09926)“买入”评级,HARMONi-2的临床结果符合该行的预期,是对AK112临床治疗和全球市场潜力的再次验证。该行将持续关注9月PFS详细数据的披露、以及后续OS数据更新。经过一周的波动,当前股价距离大幅波动前一日仍有8%的跌幅,该行认为当前仍是绝佳的布局时机,目标价70港元,并继续将康方选为行业首推标的之一。

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  报告中称,AK112 vs.

交银国际:重申康方生物“买入”评级 目标价70港元

  PD-1单靶点药物生存获益优势初步验证:公司宣布,AK112头对头Keytruda治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床试验(AK112-303/HARMONi2)取得决定性胜出阳性结果,AK112相较Keytruda能显著延长患者PFS,HR显著优于预期(暂未公布具体数值,该行预计在0.7以下)。

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  该行认为,PFS取得阳性结果后,市场的核心关注点来到OS。虽然现有PFS数据较有限,但该行对OS结果持谨慎乐观态度:1)根据一项针对替代终点和OS之间相关性的研究结果,在PD-L1+

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  NSCLC患者中,PD-(L)1单药治疗后的PFS和OSHR相关系数达到0.80;若HARMONi-2的PFSHR<0.7,该行推测OSHR或将低于0.65,但本身是PD-(L)1单药的对照组给这一推测带来一定不确定性。

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  2)III期LEAP-007试验(K药+仑伐vs. K药单药治疗PD-L1+

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  NSCLC)取得0.78的PFSHR,验证抑制VEGF通路对生存获益的延长作用,但治疗组较高的毒性(3-5级TRAE发生率58%)一定程度上影响了最终OS结果(HR

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  1.10);AK112在II期试验中的安全性则明显更优(3-5级TRAE 22%)。