华润双鹤（600062）5月7日晚间公告，近日，公司资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸利多卡因注射液《药品注册证书》。
根据公告，盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药，主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞，也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
双鹤利民自2021年启动该药品仿制工作，于2022年11月3日向国家药监局提交上市许可申请，于2022年12月9日获得受理通知书，并于2024年4月24日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至本公告日，双鹤利民就该药品开展仿制研究累计研发投入为人民币371.21万元(未经审计)。
中国境内已批准上市的盐酸利多卡因注射液共有90家企业(含双鹤利民)。根据米内网数据显示，2022年国内医疗市场盐酸利多卡因注射液销售总额(终端价)为8.81亿元人民币，其中排名前5名的企业及其市场份额分别为山东华鲁制药21.84%、湖北天圣药业13.32%、河北天成药业6.88%、上海禾丰制药5.69%、遂成药业5.42%。
（文章来源：中国证券报·中证网）
